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河邦旭东药业和新会制药业非法生产火香正气水的调查
时间:2019-03-31 09:52 作者:admin 点击:

第一,四川和邦旭东药业有限公司。涉嫌伪造账目和记录。该厂自2016年以来生产了67批活祥正气水,采用甘草提取物11607公斤,广藿香油962.65 L,符合企业提供的进出境记录。然而,视察队获得了宝鸡金森制药有限公司的账目,该公司从宝鸡金森制药有限公司购买了3500公斤甘草提取物,并获得了江西康盛堂制药有限公司的账目。企业从江西康盛堂药业有限公司购买了500 kg~(00b7kg)广藿香油。该公司没有从其他公司购买甘草提取物和广藿香油。该公司解释说,它私下生产甘草提取物和广藿香油,以降低生产成本。为办理检验,伪造上述中药提取物生产企业票据,并私刻企业相关业务印章。

2.2016年1月至2017年6月10日,吉林新辉制药有限公司生产了437批活祥正气水。按法定剂量标准,甘草提取物12649.4 kg,广藿香油972.3 kg。企业财务报表显示,甘草提取物和广藿香油的采购量分别为2286.5 kg和271.4 kg·00b7kg~(-1)。企业的采购数量与要投入的物料数量不一致。企业购买的95%乙醇与应使用的酒精量之间也有很大的差距。

3.四川和邦旭东药业有限公司的上述行为。吉林新辉药业有限公司。涉嫌严重违反“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”、“药品生产质量管理条例”、“关于加强中药提取、提取监督管理的通知”等,涉嫌生产劣质药品。国家食品药品监督管理局要求所有经营者立即停止销售,使用四川合邦旭东药业有限公司和吉林新辉药业有限公司生产的全部活祥正气水。

河邦旭东药业和新会制药业非法生产火香正气水的调查

国家食品药品监督管理局要求四川、吉林食品药品监督管理局吊销药品GMP证书,责令企业收回销售的产品,对企业涉嫌非法生产的行为进行调查。

两家公司应严格遵守药品召回管理办法的规定,召回市场上销售的所有产品,召回应在2017年9月15日向公众公布。

四川省、吉林省食品药品监督管理局应当对企业的召回进行监督。其他省级食品药品监督管理部门负责协助有关召回工作。到2017年9月30日,调查和处理工作将向国家食品药品监督管理局报告,并向公众公布。省其他食品药品监督管理部门及时发现相关问题报告。

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